Resmi Gazete Tarih: 09.03.2000
Sayı: 23988
Sağlık Bakanlığından:
BİRİNCİ KISIM
Genel Hükümler
BİRİNCİ BÖLÜM
Amaç, Kapsam, Dayanak ve Tanımlar
Amaç
Madde 1- Bu Yönetmeliğin amacı;
fertlerin ve toplumun sağlığını korumak maksadıyla, ayakta teşhis ve
tedavi yapılan özel sağlık kuruluşlarının açılmasına, çalışmasına ve
denetlenmesine ilişkin usul ve esasları düzenlemektir.
Kapsam
Madde 2- Bu
Yönetmelik; ayakta teşhis ve tedavi hizmeti yapılan özel sağlık
kuruluşları ile bu kuruluşların sahip ve işletenlerini ve bunların
faaliyetlerini kapsar.
Bu Yönetmeliğin 6 ncı maddesinin (c)
bendinde belirtilen teşhis merkezleri, 7 nci maddesinin ikinci fıkrasında
belirtilen özel hastane poliklinikleri, kamu kurum ve kuruluşları ile özel
işletmelerin istihdam
ettikleri
personel, eğitim ve öğretim kurumlarının personel ve öğrencilerine yönelik
olarak ayakta teşhis ve tedavi hizmeti sunmak üzere doğrudan işlettikleri
kurum hekimliği, sağlık merkezi, mediko-sosyal merkezi ve benzeri
nitelikteki birimler bu Yönetmelik kapsamına dahil değildir.
Dayanak
Madde 3- Bu
Yönetmelik; 1219 sayılı Tababet ve Şuabatı San'atlarının Tarzı İcrasına
Dair Kanun, 3359 sayılı Sağlık Hizmetleri Temel Kanununun 9 uncu
maddesinin (c) bendi ve 181 sayılı Sağlık Bakanlığının Teşkilat ve
Görevleri Hakkında Kanun Hükmünde Kararnamenin 43 üncü maddesine
dayanılarak hazırlanmıştır.
Tanımlar
Madde 4- Bu Yönetmelikte
geçen;
a) Kanun: 1219
sayılı Tababet ve Şuabatı San'atlarının Tarzı İcrasına Dair
Kanunu,
b) Bakanlık: Sağlık
Bakanlığı'nı,
c) Genel
müdürlük: Temel Sağlık Hizmetleri Genel Müdürlüğü'nü,
d) Müdürlük: İl sağlık
müdürlüklerini,
e) Sağlık
kuruluşu: Poliklinik, klinik, dispanser, tıp merkezi, tanı ve
tedavi merkezi
ve benzeri isimler altında faaliyet gösteren ayakta
teşhis ve tedavi yapılan
özel sağlık kuruluşlarını,
f) Muayenehane: Hekimlerin mesleklerini serbest olarak icra etmek
üzere
münferiden açtıkları sağlık kuruluşunu,
g) Uygunluk belgesi: Özel sağlık kuruluşunun
faaliyet gösterebilmesi için
Müdürlük tarafından
düzenlenen belgeyi,
h)
Hekim: Kanuna göre mesleğini icra etme yetkisine sahip tabipleri ve
diş
tabiplerini,
ı) Tıp dalı:
Kanunun 9 uncu maddesine göre hazırlanan ve 18/4/1973 tarihli
ve 14511 sayılı
Resmi Gazete'de yayımlanarak yürürlüğe konulan Tababet
Uzmanlık Tüzüğünde
belirlenmiş tıpta uzmanlık alanlarını ve bu Tüzükte
belirlenmemiş olmasına
rağmen sağlık hizmeti sunumunda genel
pratisyenlik ve diş
hekimliğini de kapsayan tıp disiplinlerini,
i) Ekip: Sağlık kuruluşlarının kuruluş
ve faaliyetlerinin bu Yönetmelik
ile
diğer mevzuat hükümlerine uygun olup olmadığının incelenmesi ve
denetlenmesi için teşkil edilen denetim
ekibini, ifade eder.
İKİNCİ BÖLÜM
Madde 5 - 23.06.2001.Tarih ve 24441 sayılı Resmi gazetede yayımlanan madde aşağıdaki şekilde değişmiştir:
Sağlık Kuruluşlarının Türleri ve Temel Özellikleri
Türler
Madde 5- Bu Yönetmelik
kapsamında bulunan sağlık kuruluşları, faaliyet alanları, hizmet alt yapı
özellikleri ile hizmet veren sağlık ekibinin yapısına göre, merkezler,
poliklinikler, özel hastane poliklinikleri ve
muayenehanelerdir.
Bu yönetmelik kapsamında bulunan sağlık kuruluşları, faliyet alanları, hizmet alt yapı özellikleri ile hizmet veren sağlık ekibinin yapısına göre merkezler, polikılinikler ve muayenehanelerdir.
Merkezler
Madde 6- Merkezler;
asgari standart donanım ve personel desteği ile sürekli ve düzenli olarak
ayakta teşhis ve tedavi hizmeti sunan özel sağlık kuruluşlarıdır.
Merkezler, tıp merkezleri, özel dal merkezleri ve teşhis merkezlerinden
oluşur.
a) Tıp
merkezi: Asgari olarak bünyesinde iç hastalıkları, kadın hastalıkları ve
doğum, çocuk sağlığı ve hastalıkları ve genel cerrahi tıp dallarından
birer uzman hekim olmak üzere, ağız ve diş sağlığı alanında hizmet vermek
amacıyla en az bir diş üniti ve diş hekimi ile Bakanlık tarafından
ruhsatlı tıbbi tahlil ve röntgen laboratuvarı bulunan, sürekli ve düzenli
olarak gelişmiş donanım ve personel desteği ve 24 saat süre ile ayakta
teşhis ve tedavi hizmeti sunan özel sağlık kuruluşlarıdır.
b) Özel dal merkezi: Tıp
dallarından yalnızca birinde, o daldan en az iki uzman hekimin bulunduğu,
gelişmiş donanım ve personel desteği ile düzenli olarak ayakta teşhis ve
tedavi hizmeti sunan özel sağlık kuruluşlarıdır.
c) Teşhis merkezi: Yalnızca 3153
sayılı Radiyoloji, Radiyom ve Elektrikle Tedavi ve Diğer Fizyoterapi
Müesseseleri Hakkında Kanun ile 992 sayılı Seriri Taharriyat ve Tahlilat
Yapılan ve Masli Teamüller Aranılan Umuma Mahsus Bakteriyoloji ve Kimya
Laboratuvarları Kanunu çerçevesinde birden fazla ilgili uzman hekimlerce
açılan ve özel donanıma sahip, özel mevzuatına göre faaliyet
gösterip teşhis hizmeti sunan özel sağlık
kuruluşlarıdır.
Poliklinik
Madde 7-
Poliklinikler; tıpta uzmanlık alanlarının dağılımına bakılmaksızın, temel
olarak muayenehane ve diğer gerekli asgari destek hizmetlerinin bir araya
getirilmesi ile oluşan ve hekimlerce müştereken düzenli olarak ayakta
teşhis ve tedavi hizmeti sunmak amacıyla kurulmuş özel sağlık
kuruluşlarıdır.
Özel
hastane poliklinikleri, 2219 sayılı Hususi Hastaneler Kanunu çerçevesinde
ruhsatlandırılan özel hastaneler bünyesinde özel mevzuatına göre faaliyet
gösteren ayakta teşhis ve tedavi hizmeti sunan özel sağlık
kuruluşlarıdır.
Muayenehane
Madde 8- Muayenehane,
hekimlerin mesleklerini serbest olarak icra etmek üzere münferiden Kanun
hükümlerine göre açtıkları özel sağlık kuruluşlarıdır.
Sağlık kuruluşu açmaya ve
işletmeye yetkili kişiler
Madde 9 - 23.06.2001.Tarih ve 24441 sayılı resmi gazetede yayımlanarak aşağıdaki şekilde değişmiştir:
Madde 9- 6 ncı ve 7 nci maddede
belirtilen sağlık kuruluşları; Kanuna göre mesleğini serbest olarak icra
etme yetkisine sahip serbest çalışan hekimler ile 2368 sayılı Sağlık
Personelinin Tazminat ve Çalışma Esaslarına Dair Kanun hükümlerine göre
aynı hakkı haiz olan Devlet memuru veya diğer kamu görevlisi statüsünde
bulunan hekimler ve ayrıca ortaklarının tamamı hekim veya uzman
hekimlerden oluşan şirketler, 2908 sayılı Dernekler Kanunu çerçevesinde
kurulan ve aynı Kanunun 59 uncu maddesi çerçevesinde kamu yararına
çalıştığına karar verilen ve tüzüğünde sağlık hizmeti sunumu ile ilgili
düzenleme bulunan dernekler ve 743 sayılı Türk Kanunu Medenisine ek 1 inci
madde olarak eklenen 13/7/1967 tarihli ve 903 sayılı Kanunun 4 üncü
maddesi hükmüne göre Bakanlar Kurulu'nca vergi muafiyeti tanınmış olan ve
kuruluş senedinde sağlık hizmeti sunumu ile ilgili düzenleme bulunan
vakıflar tarafından açılabilir ve işletilebilirler.
Ancak, yukarıda belirtilen vakıf ve
dernekler, yalnızca tıp merkezlerini açıp, işletebilirler.
6 nci ve 7 nci maddede belirtilen saglik kuruluslari; Kanuna göre meslegini serbest olarak icra etme yetkisine sahip serbest çalisan hekimler ile 2368 sayili Saglik Personelinin Tazminat ve Çalisma Esaslarina Dair Kanun hükümlerine göre ayni hakki haiz olan Devlet memuru veya diger kamu görevlisi statüsünde bulunan hekimler ve ayrica ortaklarinin tamami hekim veya uzman hekimlerden olusan sirketler, 2908 sayili Dernekler Kanunu çerçevesinde kurulan ve ayni Kanunun 59 uncu maddesi çerçevesinde kamu yararina çalistigina karar verilen ve tüzügünde saglik hizmeti sunumu ile ilgili düzenleme bulunan dernekler ve 13/7/1967 tarihli ve 903 sayili Kanunun 4 üncü maddesi hükmüne göre Bakanlar Kurulu'nca vergi muafiyeti taninmis olan ve kurulus senedinde saglik hizmeti sunumu ile ilgili düzenleme bulunan vakiflar tarafindan açilabilir ve isletilebilirler.
Ancak, yukarida belirtilen vakif ve dernekler, yalnizca tip merkezlerini ve kuruluş amaçlarında belirtilen tıp dalı ile ilgili özel dal merkezlerini açip, isletebilirler.
ÜÇÜNCÜ BÖLÜM
Başvuru ve Açılma İzni İşlemleri
Başvuru için gereken
belgeler
Madde
10- Sağlık kuruluşu açacaklar bizzat veya mes'ul müdürleri vasıtasıyla
Müdürlüğe Yönetmelik'te belirtilen hangi tür sağlık kuruluşunu
açacaklarını belirten bir dilekçe ile başvururlar. Müdürlükçe
oluşturulacak bir ekip tarafından, açılması istenen sağlık kuruluşunun
fiziksel mekan olarak yeterliliği hakkında bir ön inceleme raporu
düzenlenir. Bu ön inceleme raporu, dilekçe ve ekli dosya ile başvuruda
bulunulması gerekir. Dilekçeye ekli başvuru dosyasında bulunması gereken
bilgi ve belgeler şunlardır:
a) Sağlık kuruluşunun unvanını,
sahibini veya sahiplerini, faaliyet göstereceği adresi, alanları ve
faaliyete geçirmek istediği sağlık kuruluşunun türünü belirten ve sağlık
kuruluşunun açılışı ile ilgili işlemlerinin başlatılmasını talep eden
mes'ul müdürce imzalı başvuru dilekçesi,
b) Sağlık kuruluşunun oda esasında
bütün mekanlarının ne amaçla kullanılacağını gösterir en az 1/100
ölçekli ve hizmet sınırları içerisinde bulunduğu sağlık ocağı
hekimince yerinde bizzat görülerek doğruluğu onaylanmış plan
örneği,
c) Yangına
karşı gereken tedbirlerin alındığına dair ilgili mevzuata göre
yetkili olan mercilerden alınan belge,
d) Sağlık kuruluşu bir ticaret şirketi
tarafından açılacak ise, şirket ortaklarını gösterir ticaret sicili
gazetesinin aslı veya noter tasdikli örneği ile ortaklarının tamamının
hekim olduklarını belgelemek üzere söz konusu şirket ortaklarının
diplomalarının, varsa uzmanlık belgelerinin Müdürlükçe onaylı birer
örneği,
e) Sağlık
kuruluşu bir dernek tarafından açılacak ise 2908 sayılı Dernekler
Kanununun 59 uncu maddesi çerçevesinde derneğin kamu yararına çalıştığını
belgeleyen kararın ve dernek tüzüğünün bir örneği; vakıflar tarafından
açılacak ise, Bakanlar Kurulu'nca vergi muafiyeti kararı ve vakıf
senedinin bir örneği,
f) Sağlık kuruluşunda kullanılacak olan ve bulundurulması mecburi asgari
tıbbi malzeme ve donanım ile ilaç listeleri dikkate alınarak hazırlanmış,
mes'ul müdürce imzalanmış ve hizmet sınırları içerisinde bulunduğu sağlık
ocağı hekimince yerinde bizzat görülerek doğruluğu onaylanmış
asgari
araç-gereç ve ilaç
listesi,
g) Tıp
merkezi olarak açılacak sağlık kuruluşları için ve mecburi olmasa bile
tercihan bünyesinde tıbbi tahlil ve radiyoloji laboratuvarı bulundurulacak
özel sağlık kuruluşları için, 19/3/1927 tarihli ve 992 sayılı Kanun ile
19/4/1937 tarihli ve 3153 sayılı Kanun kapsamındaki tıbbi tahlil ve
radiyoloji laboratuvarı için Bakanlıkça düzenlenmiş ruhsatnamelerin birer
örnekleri,
h) Sağlık
kuruluşu bünyesinde sadece kendi hastalarına yönelik direkt radiyolojik
tanı hizmetleri sunulacak ise, söz konusu hekime ait 19/4/1937 tarihli ve
3153 sayılı Kanunun 7 nci maddesi hükümlerine göre üç aylık kurs gördüğüne
dair ilgili uzman hekimce verilen sertifikanın ve gücü 100 miliamper ve
altında olan röntgen cihazı için Türkiye Atom Enerjisi Kurumu'nca ilgili
hekimin adına düzenlenmiş lisans belgesinin Müdürlükçe onaylı
örneği,
ı) Sağlık
kuruluşu bünyesinde sadece kendi hastalarına yönelik olarak (h) bendinde
belirtilen laboratuvar teşhis hizmetlerinin dışındaki diğer laboratuvar
teşhis hizmetleri 19/3/1927 tarihli ve 992 sayılı Kanuna uygun olarak
çalışan ve Bakanlıkça ruhsatlı bir başka laboratuvardan temin
edilecek
ise; söz konusu laboratuvar
hizmetini sunan kuruluş ile yapılmış ve geçerli hizmet sözleşmesinin bir
örneği,
Madde - 10 "ı" bendi-23.06.2001.Tarih ve 24441 sayılı resmi gazetede yayımlanarak aşağıdaki şekilde değişmiştir:
Saglik kurulusu bünyesinde sadece kendi hastalarina yönelik olarak (h) bendinde belirtilen laboratuvar teshis hizmetlerinin disindaki diger laboratuvar teshis hizmetleri 19/3/1927 tarihli ve 992 sayili Kanuna uygun olarak çalisan ve Bakanlikça ruhsatli bir baska laboratuvardan temin edilecek
ise; söz konusu laboratuvar hizmetini sunan kurulus ile yapilmis ve geçerli hizmet sözlesmesinin ve sözleme yapılan kuruluşaait bakanlıkça düzenlenmiş ruhsatnamelerinin, bir örneği,
i) Sağlık
kuruluşunda hasta nakli için kullanılmak üzere tam donanımlı ambulans
bulunduruluyor ise 17/1/1993 tarihli ve 21468 sayılı Resmi Gazete'de
yayımlanan Özel Ambulans Servisleri Yönetmeliğine göre verilmiş olan ve
ambulans ve donanım ile ilgili bilgileri gösteren mes'ul müdürce onaylı
belge ve Müdürlükçe onaylı ruhsatname örneği,
j) Mes'ul müdürün, açılacak sağlık
kuruluşunda mes'ul müdür olarak çalışacağına dair noterlikçe tasdikli
mes'ul müdürlük sözleşmesi ile mes'ul müdüre ait tasdikli nüfus cüzdanı
örneği ve iki adet vesikalık fotoğraf,
k) Sağlık kuruluşunda çalışacak bütün
hekimlerin diplomalarının ve var ise uzmanlık belgelerinin Müdürlükçe
tasdikli örnekleri ile ikişer adet vesikalık fotoğrafları,
Madde - 10 "k" bendi, 23.06.2001.Tarih ve 24441 sayılı resmi gazetede yayımlanarak aşağıdaki şekilde değiştirilmiştir:
Muayenehane açacak olan hekimin veya sağlık kuruluşunda çalışacak bütün hekimlerin diplomalarinin ve var ise uzmanlik belgelerinin Müdürlükçe tasdikli örnekleri ile ikiser adet vesikalik fotograflari,
l) Sağlık kuruluşunda
çalışacak bütün hekim ve diş hekimleri için bağlı oldukları meslek
kuruluşu tarafından düzenlenmiş, meslek kuruluşuna kayıtlı olduklarını
bildirir belgenin veya meslek odası kimlik kartının mes'ul müdür
tarafından onaylı bir örneği,
m) Sağlık kuruluşunda çalışacak bütün
sağlık personeli için, herhangi bir kamu kuruluşunda görev yapıp
yapmadıklarını beyan eden dilekçeleri ile görev yaptıklarını beyan
edenlerin dilekçe ekinde görev yaptıkları kamu kurum ve kuruluşlarından
2368 sayılı Sağlık Personelinin Tazminat ve Çalışma Esaslarına Dair
Kanunda öngörülen tazminatların, söz konusu sağlık personeli için
düzenlenecek personel çalışma belgesinin tarihinin bildirilmesinden
itibaren, maaşlarından kesilmeye başlanılacağını bildirir
belgeleri,
n) Sağlık
kuruluşunda çalışacak hekim dışı diğer sağlık personelinin diplomalarının
Müdürlükçe tasdikli örnekleri ve ikişer adet vesikalık
fotoğrafları,
o)
Sağlık kuruluşunda çalışacak sağlık dışı personelin, mes'ul müdür
tarafından onaylanmış nüfus cüzdanı fotokopileri.
Bu belgeler iki nüsha halinde
eklenir.
(c), (d),
(e), (f), (g), (ı), (i), (j), (k) ve (o) bendlerindeki belgeler,
muayenehane için yapılacak başvurularda istenmez. Ancak bünyelerinde varsa
(h) bendinde belirtilen belgeler ayrıca başvuru dosyalarına eklenir.
Askeri hekimler için (l) bendinde belirtilen belgeler istenmez.
Madde - 10 üçüncü fıkrası birinci cümlesi, 23.06.2001.Tarih ve 24441 sayılı resmi gazetede yayımlanarak aşağıdaki şekilde değiştirilmiştir:
(c), (d), (e), (f), (g), (i), (i), (j) ve (o) bendlerindeki belgeler, muayenehane için yapilacak basvurularda istenmez.
Başvuru sırasında sağlık
kuruluşunda çalışan sağlık personeline ait okul çıkış belgeleri, başvuru
tarihinden itibaren 1 yıl süre ile kabul edilir. Ancak bu süre sonunda
diplomasının aslını Müdürlüğe ibraz etmek zorundadır.
Başvurunun
değerlendirilmesi ve yeniden başvuruyu gerektiren haller
Madde 11- 10 uncu
maddeye göre vaki olan başvuru öncelikle dosya üzerinde incelenir. Başvuru
dosyası Müdürlük tarafından başvuru tarihinden itibaren 15 iş günü içinde
incelenerek, eksiklikleri var ise sağlık kuruluşunu açmak isteyenlere
bildirilir. Başvuru dosyasında eksiklik yok ise Müdürlük
tarafından görevlendirilen, sağlık kuruluşlarının kuruluş
ve faaliyetlerinin Yönetmeliğe uygun olup olmadığının incelenmesi ve
denetlenmesi için oluşturulan ekip tarafından sağlık kuruluşu yerinde
incelenir. Bu inceleme sonucunda uygun görülenlere Müdürlük tarafından
Ek-1'de yer alan uygunluk
belgesi
düzenlenir. Uygunluk belgesine ilave olarak, mes'ul müdür adına Ek-2'de
yer alan mes'ul müdürlük belgesi ve diğer çalışanlarının her birine
Ek-3'te yer alan personel çalışma belgesinden ikişer nüsha düzenlenir.
Düzenlenen bu belgeler ve başvuru dosyasının bir örneği Müdürlükte
saklanır, diğer nüshaları mes'ul müdüre imza karşılığında verilir.
Muayenehanelere uygunluk
belgesi ve mes'ul müdürlük belgesi düzenlenmez.
Bu Yönetmelik kapsamındaki mevcut bir
sağlık kuruluşunu açanlar ve işletenlerce, şube niteliğinde ikinci bir
sağlık kuruluşunun açılmak istenmesi veya faaliyet gösterdiği adresin
değişmesi durumunda, 10 uncu maddede belirtilen evraklar ile başvuru aynen
tekrarlanır.
İKİNCİ KISIM
Kuruluş Alt Yapı Standartları
BİRİNCİ BÖLÜM
Personel Alt Yapı Standartları
Mes'ul müdür
Madde 12- Merkezlerde ve
polikliniklerde hekim olan bir mes'ul müdür bulunur. Mes'ul müdürün
bulunmadığı ve sağlık kuruluşunun hizmet verdiği saatlerde yetki devri
yaptığı bir hekim bulunur. Mes'ul müdür sadece bir sağlık kuruluşunda
mes'ul müdürlük görevini üstlenebilir. Mes'ul müdür, idari
işlerden bizzat, tıbbi işlemlerden ise diğer
hekimler ile birlikte sorumludur. Mes'ul müdürün idari işlerinden, sağlık
kuruluşunun işleyişinden ve sunulan sağlık hizmetinin gerektirdiği alt
yapı olanaklarının sağlanmasından sağlık kuruluşunun sahipleri de bizzat
sorumludurlar.
Mes'ul
müdürün görevleri şunlardır:
a) Açılış ve işleyiş ile ilgili her
türlü izin işlemlerini yürütmek,
b) İşleyişte tanımlanmış alt yapı ve
hizmet kalite standartlarının korunmasını ve sürdürülmesini
sağlamak,
c) Sağlık
kuruluşunun işleyişinde alt yapı, personel, malzeme yapısında meydana
gelen ve bu Yönetmelikte bildirimi zorunlu kılınan bütün değişiklikleri
zamanında Müdürlüğe bildirmek,
d) Sağlık kuruluşunda görevine son
verilen veya ayrılan sağlık personelinin çalışma izin belgelerini en geç
bir hafta içerisinde Müdürlüğe iade etmek,
e) Sağlık kuruluşunun çalışma saatleri
içerisinde hizmetlerini düzenli ve sürekli olarak yürütmek ve
yürütülmesini sağlamak,
f) Sağlık kuruluşu adına ilgili
belgeleri onaylamak,
g) Çalışma saatleri dışında mes'ul müdürlük görevini devrettiği sorumlu
tabibin mes'ul müdürlük ile ilgili görevlerini düzenli ve sürekli olarak
yerine getirmesini sağlamak,
h) Nöbet sistemini ve çalışmalarını
düzenlemek,
ı)
Tanımlanan düzenlemelerin ilgililer tarafından yerine getirilmesini
sağlamak üzere gerekli iç denetimleri yürütmek,
i) Denetim sırasında yetkililere
gereken bilgi ve belgeleri sunmak ve denetime yardımcı olmak,
j) Tıbbi atıkların usulüne
uygun olarak imha edilmesini sağlamak,
k) Sağlık kuruluşunda bulundurulan
cihaz ve malzemelerin sterilizasyonunu temin etmek,
l) Çalışan personelin başta HIV,
hepatit markerleri olmak üzere gerekli görülen tetkiklerini ve
muayenelerini en az yılda bir defa periyodik olarak yaptırmak,
m) Sağlık mevzuatında
belirtilen ve yetkililerce tanımlanacak diğer görevleri yerine
getirmek,
n) Şirket
ortaklarında meydana gelen değişiklikleri 15 gün içinde Müdürlüğe
bildirmek.
Mes'ul
müdür, sağlık kuruluşunun kuruluşu, işleyişi ve denetimi ile ilgili her
türlü işleminde Müdürlük ve Bakanlığın birinci derecede
muhatabıdır.
Mes'ul
müdür, sağlık kuruluşundaki görevini sona erdirmek istediğinde veya mes'ul
müdürün görevine son verilmek istendiğinde, bu durumun sağlık kuruluşunun
sahibi veya mes'ul müdürü tarafından Müdürlüğe bir hafta öncesinden
bildirilmesi şarttır.
Mes'ul müdür, adına düzenlenmiş bir personel çalışma belgesine sahip olmak
şartı ile, isterse sağlık kuruluşunda hekimlik mesleğini icra eder. Mes'ul
müdürler, mesleklerini serbest olarak sadece mes'ul müdürlük yaptıkları
sağlık kuruluşunda icra edebilirler; muayenehane de dahil olmak üzere bir
başka sağlık kuruluşunda mesleklerini serbest olarak icra etmeleri
yasaktır.
Hekim
Madde 13- Sağlık kuruluşunda
hekimler, adlarına düzenlenmiş personel çalışma belgeleri ile
çalışabilirler. Muayene odalarına diplomaları, varsa uzmanlık diplomaları
ve personel çalışma izin belgelerini asarlar. Sağlık kuruluşunda çalışan
hekimler;
a) Başvuran
hastalara uyguladıkları tıbbi işlemlerden,
b) Yapılan işlemlerin hasta
dosyalarına işlenmesinden,
c) Sağlık kuruluşunun işleyişinde,
kendi çalışma alanı ile ilgili aksaklıklar öncelikli olmak üzere
gördükleri bütün aksaklıkları mes'ul müdüre bildirmekten,
d) Tıbbi araç ve aletlerin
sterilizasyonundan ve dezenfeksiyonundan, sorumludurlar.
Diğer personel
Madde 14- Sağlık
kuruluşunda çalışacak bütün sağlık personeline Ek-3'te yer alan personel
çalışma belgesi düzenlenir.
Bu Yönetmelikte belirtilen kıyafet ve
kimlik kartlarını çalışan bütün personel bulundurmak zorundadır.
İKİNCİ BÖLÜM
Fizik Alt Yapı Standartları
Bina durumu
Madde 15- Sağlık kuruluşları;
betonarme binada veya ahşap ise müstakil bir binada kurulur. Sağlık
kuruluşunda özellikle hasta dolaşımının olduğu mekanların zemini düz,
pürüzsüz, dezenfeksiyona uygun ve kolayca temizlenebilir özellikte
döşenmiş olmalıdır. Odalar arasındaki bölümler tabandan tavana kadar
beton, alçıpan, suntalam ve benzeri malzemelerle yapılmış olmalıdır.
Sağlık kuruluşunda, ulaşım ve hizmet sunumunda kolaylık sağlanması
açısından acil odası veya ünitesi sağlık kuruluşunun girişine yakın bir
yerde bulundurulur.
Sağlık kuruluşunun bütün birimleri aynı bina içerisinde ve birbirlerine
bitişik konumda olmak zorundadır. Sağlık kuruluşu binasında ilgili mevzuat
uyarınca yangına karşı güvenlik önlemleri bulunmalıdır.
Mesken olarak kullanılan binaların bir
bölümünde sağlık kuruluşu kurulmak istenmesi durumunda, ilgili mevzuat
hükümlerindeki düzenlemelerin yerine getirilmesi sorumluluğu sağlık
kuruluşunun sahip ve mes'ul müdürüne aittir.
Sağlık kuruluşları, asgari olarak
hasta dolaşımının bulunduğu her biriminin ısısını uygun sıcaklıkta tutacak
merkezi veya kat kalorifer sistemi ve elektrikli ısıtma sistemleri ile
ısıtılır. Yaz aylarında hava sıcaklığının çok yüksek olduğu yerlerde hasta
dolaşımının bulunduğu birimlerde uygun havalandırma sağlanır.
Uygunluk belgesi alındıktan
sonra binada yapılan esasa ilişkin değişiklikler Müdürlüğe
bildirilir.
Bulundurulması zorunlu
asgari birimler
Madde 16- Sağlık kuruluşunda
aşağıda belirtilen nitelikleri haiz bölümler bulunur:
a) Hasta bekleme salonu: Asgari 25
metrekare yüzölçüme sahip, hasta kullanımına uygun şekilde döşenmiş ve
içerisinde hasta kabul ve kayıt görevlisi bölümünün de bulunduğu ayrı bir
mekan,
b) Muayene
odası: Her bir uzmanlık dalı için ayrı olmak üzere, asgari 6 metrekare
yüzölçümünde ve içerisinde asgari tıbbi malzemenin ve donanımın bulunduğu
ayrı bir oda veya bölünmüş mekan,
c) Acil odası: Asgari 8 metrekare
yüzölçüme sahip, acil müdahale için gerekli olan asgari tıbbi malzeme,
donanım ve ilaçların bulunduğu ve başkaca bir bölüm tahsis edilmemiş ise,
enjeksiyon ve pansuman işlemlerinin de gerçekleştirildiği, sağlık
kuruluşunun girişine yakın ve kullanıma uygun bir
yerde bulunan ayrı bir oda,
d) Acil ünitesi: 24 saat hizmet veren
sağlık kuruluşlarında, acil muayene odası, gözlem odası ile acil girişim
odasından oluşan ve asgari malzeme ve ilaçların bulunduğu, başkaca bir
bölüm tahsis edilmemiş ise enjeksiyon ve pansuman işlemlerinin de
gerçekleştirildiği, sağlık kuruluşunun girişine yakın ve kullanıma uygun
bir yerde bulunan ayrı bir oda,
e) Nöbetçi personel odası: 24 saat
hizmet sunmak üzere açılan kuruluşlar için nöbet tutan hekim ve diğer
personelin dinlenmesine ayrılmış bir oda,
f) İlgili mevzuat hükümleri
doğrultusunda Bakanlık tarafından ruhsatname verilmiş biyokimya,
bakteriyoloji, patoloji, nükleer tıp, fizik tedavi ve radiyoloji
laboratuvarları için ayrı birer mekan,
g) Bakanlıkça ruhsatlı laboratuvar
kurulmaksızın sadece kendi hastalarına yönelik teşhis hizmetlerinde
kullanılacak, laboratuvar ve radiyoloji birimleri için bu Yönetmelik
hükümlerine uygun ayrı bir oda veya odalar,
h) Arşiv birimi ve bu birim için hasta
ve yakınlarının dolanım alanlarından izole edilmiş kapalı bir bölme veya
oda,
i) Asgari bir
tuvalet ve bir lavabo,
j) Atık toplama birimi ve bu birim
için hasta ve yakınlarının dolanım alanlarından izole edilmiş kapalı bir
bölme veya oda,
k)
Hasta gözlem odası: Tıp merkezleri ve özel dal merkezleri için azami beş
adet, poliklinikler için azami iki adet gözlem yatağı olacak şekilde
düzenlenmiş bir hasta gözlem odası,
l) Sağlık kuruluşlarında tıp dalı
olarak tanımlanan alanlarda klinik düzeyindeki hizmetin yanı sıra, belirli
bir sağlık sorununa veya hizmet türüne yönelik, hipertansiyon birimi,
diyabet birimi veya doğum öncesi ve sonrası döneme yönelik olarak eğitim
ağırlıklı hizmet sunan anne eğitim birimi gibi, özel hizmet sunmak
amacıyla oluşturulan birimler ve bu birimler için kullanılacak ayrı bir
mekan.
(d), (e), (f),
(k) ve (l) bendlerindeki birimlerin poliklinikler için, (c), (g), (k) ve
(l) bendlerindeki birimlerin tıp merkezleri için ve (d), (f), (k), (l)
bendlerindeki birimlerin dal merkezleri için bulundurulmaları
ihtiyaridir.
Bölüm
tabelaları
Madde 17- Sağlık kuruluşunun bütün oda ve birimlerine ait kapılarında
5 cm. x 20 cm. boyutlarında, oda veya birimin ne amaçla kullanıldığını
bildirir tabela bulunur. Tabelanın altında istenir ise oda veya birimin
hangi sağlık personeli tarafından kullanıldığını belirtir ikinci bir
tabela bulunabilir.
Muayene odası
Madde 18- Sağlık
kuruluşlarında her bir tıp dalı için ayrı düzenlenmiş olmak üzere asgari
bir muayene odası bulunur. Muayene odalarının kapısında hizmet verilen
dalın adı, duvarında hastaların görebilecekleri bir yerde o muayene
odasında görev yapan hekimin veya birden çok aynı dalda hekim görev
yapıyor ise bütün hekimlerin diploma ve var ise uzmanlık belgelerinin aslı
veya noterlikçe tasdikli bir örneği ve personel çalışma belgelerinin aslı
asılı bulunur.
Bekleme salonu
Madde 19- Sağlık
kuruluşunun bekleme salonunda; sağlık kuruluşuna ait uygunluk belgesinin
aslı, mes'ul müdürlük belgesinin aslı, mes'ul müdürün ve mes'ul müdürün
kuruluşta bulunmadığı süreler için belirlediği ve görevlendirdiği hekimin
ismi ile çalışan bütün sağlık personelin isimlerinin ve hizmet verilen
dalların ve kuruluş içinde faaliyet gösteren birimlerin isimlerinin
bulunduğu bir tabela, sağlık kuruluşu ile ilgili şikayetlerin
yapılabileceği Müdürlüğün ve meslek odalarının belirlenmiş
telefonlarının
bulunduğu liste, hasta
hakları tabelası, hastalar ve yakınları tarafından kolayca okunabilecek
uygun bir yere asılır. Ayrıca başvuran hasta ve hasta yakınları tarafından
istenildiği takdirde gösterilmek üzere muayene, tetkik ve tedavi
ücretlerini gösteren bir fiyat listesi bulunur.
Dış tabelası
Madde 20- Sağlık
kuruluşunun dış tabelasında sadece uygunluk belgesinde belirtilen kuruluş
ismi ve unvanı yazılır. Bu tabelanın azami boyutları 8 metrekare
yüzölçümünde olabilir. Sağlık kuruluşunun birden fazla cephesi var ise en
fazla iki cephesine bu tabeladan asılabilir. Tabelada, aşağıda
örneği
verilen kuruluş ismi tek renkli
olmak üzere, en fazla iki renk kullanılabilir. Sağlık kuruluşu faaliyette
bulunduğu saatlerde tabelasını ışıklandırabilir veya dışından
aydınlatabilir.
Tabelalarda ve kullanılan basılı materyaldeki isimlendirmede, "Özel"
ibaresini takiben sağlık kuruluşunun ismi ve bu ismi takiben ise bu
Yönetmelik hükümlerine uygun olarak Müdürlükçe verilmiş "Tıp Merkezi",
"Polikliniği" veya "tıp dalının adı ile birlikte Merkezi" unvanı yer
alır.
Tabelalarda ve
diğer basılı materyalde kullanılan, "Özel" ibaresi de dahil olmak üzere,
sağlık kuruluşuna ait isim ve unvan aynı yazı karakterinde kullanılır,
"Özel" ibaresi diğer yazı puntolarının 1/3'ünden küçük olamaz.
Diğer tabelalar
Madde 21- Başka bir
tabela ile sağlık kuruluşunda hizmet verilen tıp dallarının, özel hizmet
birimlerinin ve çalışan hekimlerin isimleri, uzmanlık alanları ve
kuruluşun açık olduğu saatler gösterilebilir. Bu tabela yukarıda
belirtilen dış tabelanın yanına veya sağlık kuruluşunun dış girişine
asılır. Bu tabelaların yüzey alanları toplamı 20 nci maddede belirtilen
tabelanın yüzey alanından büyük olamaz. Tıp dalları ile özel hizmet
birimleri tabelada uygunluk belgesinde yer alması şartı ile ve sadece
uygunluk belgesinde belirtilen şekli ile yer alabilir.
Bu tabelalarda birinci fıkrada
belirtilenlerin dışında başka bir bilgi yer alamaz. Bu tabelalar ışıklı
olamaz ve ışıklandırılamaz.
Acil tabelası
Madde 22- Bu Yönetmelik
kapsamında bünyesinde acil ünitesi bulunan sağlık kuruluşlarından tıp
merkezlerinde mecburi olmak kaydıyla, acil ünitesi bulundurmak isteyen
diğer sağlık kuruluşlarının dış cephesinde ve dış tabelaya yakın bir
yerde; asgari 50 cm. x 70 cm. boyutlarında, ortasındaki beyaz ışığı
geçirgen beyaz zemin üzerine iki tarafında ters "C" şeklinde kırmızı hilal
ve altında koyu mavi harflerle "ACİL" yazılı ve dikey şekilde asılı ışıklı
bir tabela bulundurulması zorunludur. Ancak, tabelanın ışığı sağlık
kuruluşu açık olduğu ve faaliyet gösterdiği sürece yakılır.
Şube açılması
Madde 23- Sağlık
kuruluşu açmaya yetkili aynı kişi ve kuruluşlar tarafından mevcut bir
sağlık kuruluşunun şubesi açılmak istendiğinde, açılacak sağlık
kuruluşunun "şube" niteliğinde olduğunu ifade etmek üzere, isminde ek
olarak bulunduğu semtin, yerleşim yerinin adı veya şube numarası yer
alır.
ÜÇÜNCÜ BÖLÜM
Donanım, Malzeme ve İlaç Standartları, Atıkların İmhası
Tıbbi cihaz, malzeme,
ilaçlar
Madde
24- Sağlık kuruluşlarında asgari tıbbi cihaz, araç gereç ve ilaçların
bulundurulması zorunludur.
Atıkların
imhası
Madde
25- Teşhis ve tedavi hizmetlerinde kullanılan ve böylece bir daha
kullanılamaz haldeki sarf malzemelerinin ve atıkların, çevre kirliliğine
yol açmayacak şekilde imha edilmek üzere sağlık kuruluşundan
uzaklaştırılması ve sağlık kuruluşunda tıbbi atıkların toplandığı özel bir
birim bulundurulması zorunludur. Bu atıkların uzaklaştırıldığı resmi
olarak belgelendirilir.
ÜÇÜNCÜ KISIM
Kuruluşun İşleyişi
BİRİNCİ BÖLÜM
Kuruluşun Çalışma Usul ve Esasları
Tıp merkezleri
Madde 26- Tıp merkezleri,
uygunluk belgelerinde belirtilen tıp dallarında düzenli ve sürekli olarak
faaliyet göstermek zorundadır. Tıp merkezleri; resmi çalışma günlerinde
mesai saati süresince, mesai saatleri dışında ve tatil günlerinde ise 24
saat süre ile herhangi bir tıp dalından olmak üzere nöbetçi danışman hekim
bulundurur. Mesai saatleri dışında faaliyet gösterilen tıp dallarındaki
diğer hekimler "icapçı" konumda görev yaparlar.
Merkezlerde ağız ve diş sağlığı
alanında hizmet vermek amacıyla en az bir diş üniti ve diş hekimi, ayrıca
Bakanlık tarafından ruhsatlı bir tıbbi tahlil ve radiyoloji laboratuvarı
bulunur.
Tıp
merkezlerinde bir acil ünitesi bulunur ve binanın giriş katında faaliyet
gösterir. Tıp merkezleri, acil ünitesini ve asgari malzeme ve araçlar ile
ilaçları 24 saat süre ile kullanıma hazır bulundurmak
zorundadır.
Özel dal
merkezleri
Madde 27- Özel dal merkezleri, faaliyet gösterdikleri tıp dalında
düzenli olarak faaliyet göstermek zorundadırlar. Bu merkezlerde, faaliyet
gösterilen tıp dalında çalışan hekimlerden en az birisi tercih edilen
çalışma saatlerinde bulunmak zorundadır. Özel dal merkezleri, günün 24
saatinde hizmet vermeleri ihtiyari olmakla birlikte, tercih edilen çalışma
süreleri konusunda Müdürlüğe bildirimde bulunurlar.
24 saat faaliyette bulunduklarında, 29
uncu maddede bu husus ile ilgili belirtilen hükümleri yerine getirmek ve
ilgili tıp dalından olmak üzere nöbetçi danışman hekim bulundurmak
zorundadırlar. Ayrıca mesai saatleri dışında, faaliyet gösterilen tıp
dalında çalışan hekimlerden en az birisi icapçı konumda görev
yapar.
Özel dal
merkezlerinin mes'ul müdürü, ilgili dal uzmanından olur. Özel dal
merkezlerinde her uzman hekim için ayrı bir muayene odası ve her hekimin
protokol kayıt defteri bulunur. Ayrıca başvuran hastalar için kullanılmak
üzere ilgili mevzuat hükümlerine göre laboratuvar ünitesi ve röntgen
ünitesi bulunabilir.
Özel dal merkezleri, genel pratisyenlik ve diş hekimliği de dahil olmak
üzere tıpta uzmanlık dallarından birisi temel alınarak da kurulur;
istenirse faaliyet gösterdikleri daldaki hizmetlerini desteklemek
amacıyla, bu uzmanlık dalına yakın bir veya birden çok ilgili diğer
uzmanlık dallarını da
bünyelerinde
bulundurabilirler.
Poliklinikler
Madde 28-
Poliklinikler, genel pratisyenlik ve diş hekimliği de dahil olmak üzere,
bir veya birden çok tıpta uzmanlık dalında en az iki hekimlik hizmetinin
bir araya gelmesi ile kurulur.
Polikliniklerin günün 24 saatinde
hizmet vermeleri ihtiyari olmakla birlikte, tercih edilen çalışma süreleri
konusunda Müdürlüğe bildirimde bulunurlar. 24 saat hizmet sunmak
istemeleri halinde 29 uncu maddede bu husus ile ilgili belirtilen
hükümleri yerine getirirler.
Poliklinikler, faaliyet gösterdikleri
süre boyunca tıp dallarının herhangi birinden olmak üzere, diş hekimi
haricinde mutlaka en az bir hekim bulundurmak zorundadır. Bu tür
kuruluşlar, istedikleri takdirde bu Yönetmelikte belirtilen teşhis
merkezleri ile hizmet sözleşmesi yapabilirler.
Sağlık kuruluşlarındaki
acil hizmetler
Madde 29- Sağlık kuruluşlarından 24 saat faaliyet gösterenler, asgari
malzeme ve ilaçların bulunduğu acil muayene, gözlem odası ve acil girişim
odalarından oluşan acil ünitesini faaliyet gösterdikleri süreler içinde
kullanıma hazır bulundurmak zorundadırlar.
24 saat faaliyet göstermeyenler ise,
asgari malzeme ve ilaçların bulunduğu bir acil odasını faaliyet
gösterdikleri süreler içinde kullanıma hazır bulundurmak
zorundadırlar.
Sağlık
kuruluşlarından 24 saat faaliyet gösterenler, acil durumlarda hasta
naklinde kullanmak üzere, tam donanımlı ambulans bulundurmak veya söz
konusu hizmeti sunan ve ilgili mevzuat hükümlerine göre ruhsatlı bir özel
ambulans şirketi ve bu Yönetmelikte tanımlanan sağlık kuruluşları
bünyesinde bulunan, 17/1/1993 tarihli ve 21468 sayılı Resmi Gazete'de
yayımlanan Özel Ambulans
Servisleri
Yönetmeliğinde belirtilen tam donanımlı bir ambulans ile acil durumlarda
hasta nakli için zamanında süresi yenilenmiş hizmet sözleşmesi yapmış
olmak zorundadırlar. Bir ambulans, günün saatlerine göre ulaşılabilirliği,
uzaklığı göz önünde bulundurularak en fazla iki sağlık kuruluşu ile hizmet
sözleşmesi yapabilir.
Acil hizmetlerin sunulduğu acil odasında ve ünitesinde, başka bir oda ya
da birim düzenlenmemiş ise, enjeksiyon, pansuman ve benzeri işlemler de
gerçekleştirilebilir. Acil odası ve ünitesinde, acil hizmetler için
protokol kayıt defteri ile pansuman enjeksiyon kayıt defterinin
bulundurulması ve
düzenli olarak
işlenmesi zorunludur.
Acil odası veya ünitesinde bulundurulması zorunlu ve diğer acil hizmetler
için kullanılacak ilaçlar bir dolap içerisinde bulunur. Yeşil ve kırmızı
reçeteye tabi ilaçlar kesinlikle kilitli bir ortamda bulundurulur.
Sağlık kuruluşları,
kendilerine başvuran ve hayati tehlike arz eden acil hasta ve yaralılara
ödeme imkanlarına bakmaksızın ilk tıbbi müdahaleyi gerçekleştirmek
zorundadırlar. Ödeme imkanı olmayan bu durumdaki kişiler, ilk tıbbi
müdahalesi gerçekleştirildikten veya hayati tehlike ortadan kaldırıldıktan
sonra, gerekli olan ileri tedavi ile bakımlarının sağlanmaları için uygun
bir sağlık kuruluşuna sevk edilebilirler.
Laboratuvar
hizmetleri
Madde 30- Sağlık kuruluşlarında sadece kendi hastalarına yönelik
teşhis hizmetlerinde kullanılmak üzere ve laboratuvar tetkiki isteyen
hekimin sorumluluğunda aşağıda belirtilen temel laboratuvar tetkikleri,
19/3/1927 tarihli ve 992 sayılı Kanun uyarınca Bakanlıkça ruhsatlı
laboratuvar olmaksızın, gerçekleştirilebilir. Bu tetkikler; tam kan
sayımı, kanama ve pıhtılaşma zamanı tayini, periferik yayma, lökosit
formül, açlık kan şekeri ölçümü, sedimantasyon, kan grubu tayini, temel
idrar tetkikleri, gaita
mikroskopisi,
gebelik testi, tek kullanımlık, teşhis amaçlı olan ve cihaz gerektirmeyen
invitro test kitleri ile yapılan tetkiklerdir. Yapılan bütün tetkikler ile
ilgili bilginin laboratuvar kayıt defterine işlenmesi zorunludur.
Yukarıda belirtilen
tetkikler dışında başka bir tetkik yapılmak istenmesi veya teknoloji yoğun
cihazların kullanılmak istenmesi durumunda, kuruluş bünyesinde 19/3/1927
tarihli ve 992 sayılı Kanun hükümlerine göre ilgili laboratuvar dalında
uzman hekimin sorumluluğunda faaliyet göstermek üzere
Bakanlıkça ruhsatlı bir laboratuvarın veya
laboratuvarların bulundurulması zorunludur. Bakanlıkça ruhsatlı
laboratuvarlar, faaliyetlerini 992 sayılı Kanun hükümlerine uygun olarak
yürütürler.
Sağlık
kuruluşları laboratuvar hizmetlerini isterlerse 19/3/1927 tarihli ve 992
sayılı Kanuna uygun olarak Bakanlıkça ruhsatlı laboratuvar hizmeti sunan
bir veya birden çok özel laboratuvarlar ile sözleşme yaparak
sunabilirler.
Ancak,
bu yol ile hastanın laboratuvar hizmeti ihtiyacının karşılanabilmesi
için;
a) Hastanın
hizmetin bu yol ile karşılanması hususunda yazılı rızasının
bulunması,
b)
Hastadan alınan numunenin, bizzat laboratuvar tetkikini talep eden
sağlık
kuruluşu tarafından alınması,
c) Numunenin tetkiki gerçekleştirecek
laboratuvara, hasta veya yakınları
ile
gönderilmemesi,
d)
Tetkik sonuçlarının, tetkiki gerçekleştiren laboratuvara ait
başlıklı
raporda yer
alması,
e) Tetkiki
gerçekleştiren laboratuvarın talep ettiği ücret dışında,
hastadan başkaca bir
ücret talep edilmemesi,
f) Laboratuvar hizmeti ihtiyacını bu
yol ile karşılayan sağlık kuruluşunun
laboratuvar ile
sözleşmelerini zamanında yenilemiş olması,
g) Sağlık kuruluşunda laboratuvara ait
fiyat listesinin bir örneğinin
bulundurulması,
gerekir.
Röntgen
hizmetleri
Madde 31- Sağlık kuruluşlarında, sadece kendi hastalarına yönelik
direkt radiyolojik tetkiklerde kullanılmak üzere, 19/4/1937 tarihli ve
3153 sayılı Kanunun 7 nci maddesi hükümleri çerçevesinde sağlık
kuruluşunda çalışan bir hekim üzerine gerekli izin işlemleri tamamlanmış
ve gücü 100 miliamper ve altında olan bir röntgen cihazı bulundurulabilir.
Yapılan bütün tetkikler ile ilgili bilginin laboratuvar kayıt defterine
işlenmesi şarttır.
Ancak, 100 miliamperin üzerinde bir röntgen cihazı bulundurulmak istenmesi
durumunda, kuruluş bünyesinde 19/4/1937 tarihli ve 3153 sayılı Kanun
hükümlerine göre ilgili uzman hekim sorumluluğunda faaliyet gösteren ve
Bakanlıkça ruhsatlı bir radiyoloji laboratuvarının bulundurulması
mecburidir.
Bakanlıkça ruhsatlı radiyoloji laboratuvarları, faaliyetlerini 19/4/1937
tarihli ve 3153 sayılı Kanun hükümlerine uygun olarak
yürütürler.
Gözlem
hizmetleri
Madde 32- Sağlık kuruluşlarında hastaların gözlem altında bulundurulma
süresi 24 saatten fazla olamaz. Gözlem altında bulundurulan hastalar ile
ilgili takip bulguları ve yapılan müdahaleler, hasta gözlem formuna ilgili
hekim tarafından kaydedilir. Bu kayıtlar, hasta ile ilgili arşivde
saklanır.
Kıyafet ve kimlik
kartı
Madde
33- Sağlık kuruluşlarında görev yapan sağlık personeli, hizmetlerine
uygun önlük veya üniforma giymek zorundadırlar.
Sağlık personeli tarafından kullanılan
önlük veya üniforma söz konusu kuruluşta görev yapan sağlık dışı personel
tarafından kullanılamaz.
Ayrıca bütün çalışanların yakasında
adını, soyadını, unvanını veya mesleğini belirten fotoğraflı ve mes'ul
müdürün imzasını taşıyan bir kimlik kartı bulunur.
İKİNCİ BÖLÜM
Cerrahi Müdahale Birimleri
Açmaya yetkili kişiler
Madde 34- Cerrahi
müdahale birimlerini, 9 uncu maddede belirtilen sağlık kuruluşları açmaya
yetkili kişiler ile özel hastaneler mevzuatına göre ruhsatlandırılmış özel
hastaneler açıp, işletebilirler.
Madde - 34, 23.06.2001 tarih ve 24441 sayılı resmi gazetede yayınlanan madde aşağıdaki şekilde değiştirilmiştir:
Cerrahi müdahale birimlerini, 9 uncu maddede belirtilen sağlık kuruluşları açmaya yetkili kişiler açıp işletebilirler.
Cerrahi müdahale
birimleri
Madde 35- Cerrahi müdahale birimleri; bu Yönetmelikte tanımlanan özel
sağlık kuruluşlarından yalnızca müstakil binada kurulan tıp merkezleri ve
özel dal merkezleri bünyesinde kurulabilen, genel anestezi altında cerrahi
müdahalenin uygulanabildiği, asgari standart donanım ve personel desteği
ile sürekli ve düzenli olarak ayakta teşhis ve tedavi hizmeti sunan özel
sağlık kuruluşlarındaki birimlerdir.
Başvuru
Madde 36- Bu
birimleri açacakların, sağlık kuruluşunun mes'ul müdürleri vasıtasıyla bu
Yönetmeliğe göre alınan uygunluk belgesinin Müdürlükçe tasdikli bir
örneğine ilave olarak ekli dosya ile Müdürlüğe başvurmaları gerekir.
Dosyada bulunması gereken bilgi ve belgeler şunlardır:
a) Sağlık kuruluşunun mes'ul
müdürünün; cerrahi müdahale biriminden sorumlu olacak uzman hekimin adı ve
soyadı, cerrahi müdahale hizmeti sunulacak cerrahi dal veya dalları
belirten dilekçesi,
b) Cerrahi müdahale birim sorumlusu uzman hekimin; uzmanlık belgesinin bir
örneği, cerrahi müdahale hizmeti sunulacak cerrahi dal veya dalları
belirten dilekçesi, nüfus cüzdanı örneği ve iki adet vesikalık
fotoğraf,
c) Cerrahi
müdahale biriminde çalışacak tüm uzman hekimlere ve en az bir
anesteziyoloji ve reanimasyon uzmanına ait Müdürlükçe düzenlenen personel
çalışma belgesinin cerrahi müdahale birimi sorumlusunca onaylı birer
örneği,
d) Özel
Ambulans Servisleri Yönetmeliğinde belirtilen araç, gereç ve donanıma
sahip bir ambulansa ait gerekli bilgiler, araç-gereç ve malzemelerini
gösterir liste,
e)
Sağlık kuruluşunun sahip veya sahipleri, mes'ul müdürü ve cerrahi müdahale
birimi sorumlusu tarafından, uygulanacak müdahalelerin gün içinde
tamamlanamadığı durumlarda herhangi bir gerekçe göstermeksizin yataklı bir
tedavi kurumuna nakli ve orada takip ve tedavisinin devamını sağlayacağına
dair taahhütname,
f)
Cerrahi müdahale biriminde hangi tür ameliyatların yapılacağı hakkında
ayrıntılı listenin, ilgili dal uzmanının ve cerrahi birim sorumlusunun
imzası bulunan bir dilekçe, g) Cerrahi müdahale biriminin tüm bölümlerini
gösterir en az 1/100 ölçekli ve hizmet sınırları içerisinde bulunduğu
sağlık ocağı
hekimince yerinde bizzat
görülerek doğruluğu onaylanmış plan örneği,
h) Cerrahi müdahale hizmeti sunulacak
dal veya dallar ile ilgili Bakanlıkça ruhsatlandırılmış laboratuvar veya
laboratuvarların ruhsatname örnekleri (tıp merkezleri için),
ı) Söz konusu hizmetlerin
yapılacağı laboratuvar veya laboratuvarlar ile yapılmış en az bir yıl
geçerliliği olan hizmet sözleşmesinin birer örnekleri (özel dal merkezleri
için),
i) İlgili
Ticaret Sicil Gazetesi nüshasının bir örneği ve şirket ortaklarının
listesi ve mesleklerine ait gerekli bilgiler,
j) Sağlık kuruluşunun müstakil binada
bulunduğuna ait ilgili mercilerden alınan onaylı belgenin bir
örneği,
k) Teknik
değerlendirme komisyonu raporunun aslı.
Bu belgeler iki nüsha halinde
eklenir.
Başvurunun
değerlendirilmesi
Madde 37- 36 ncı maddede
belirtilen evraklar ile Müdürlüğe yapılan başvuru üzerine öncelikle
inceleme dosya üzerinde gerçekleştirilir. Dosyada bulunan belgelerin bu
Yönetmelik hükümlerine göre uygun olduğunun tespit edilmesi durumunda,
konunun teknik açıdan değerlendirilmesi amacıyla Valilik Onayı ile söz
konusu sağlık kuruluşu tarafından sunulması öngörülen cerrahi
müdahale
hizmeti ile ilgili bir teknik
değerlendirme komisyonu oluşturulur. Bu işlemler başvurunun uygun
olduğunun tespit edilmesinden sonra en geç onbeş gün içerisinde
gerçekleştirilir.
Dosyalar eksiksiz olarak tamamlandıktan sonra değerlendirilmek üzere bir
örneği Genel Müdürlüğe gönderilir. Genel Müdürlüğe intikal ettirilen
dosya, oluşturulacak Cerrahi Müdahale Birimi Bilim Komisyonu tarafından
değerlendirilir. Cerrahi Müdahale Birimi Bilim Komisyonu gerekli gördüğü
başvuruları yerinde değerlendirmek üzere Makam Onayı ile bir incelemeye
tabi tutar. Uygun görülen sağlık kuruluşu için cerrahi birim sorumlusu
sorumluluğunda Ek-4'te yer alan "cerrahi müdahale uygulama izin belgesi"
ve Ek-5'te yer alan "cerrahi müdahale uygulama birim sorumlusu belgesi"
düzenlenir. Düzenlenen belgelerin birer örnekleri sağlık kuruluşu mes'ul
müdürüne imza karşılığı teslim edilir.
Teknik değerlendirme
komisyonu
Madde 38- Teknik değerlendirme komisyonu, sağlık kuruluşunun
uygulayacağı cerrahi müdahale hizmetinin özelliğine göre il sağlık müdürü
veya yetkilendireceği sağlık müdür yardımcısı başkanlığında aşağıdaki
kişilerden oluşur:
a)
Müdürlükte sağlık kuruluşları ile ilgili sorumlu olan şube müdürü,
b) Cerrahi müdahale hizmeti
sunulması öngörülen cerrahi dalların her
birinden mümkün ise
bir kamu kuruluşunda görevli en az birer adet
uzman hekim,
c) En az bir anesteziyoloji
ve reanimasyon uzmanı,
d) Bağlı bulunan meslek odasının
görevlendireceği bir hekim,
e) Müdürlükçe gerekirse, komisyonda
görev almasında yarar görülen hekim
dışındaki sağlık ve
teknik hizmetleri sınıfından bir kamu personeli.
Eğer bir zorunluluk yok ise, görev
alacak kişilerin söz konusu sağlık kuruluşunda görev yapan sağlık
personeli ile aynı sağlık kuruluşlarından olmaması sağlanır. Komisyon
toplandıktan sonra en geç beş iş günü içerisinde hazırlanan ve komisyona
katılan üyelerinin imzasını muhtevi olan komisyon
raporu, Müdürlüğe sunulur.
Teknik değerlendirme
komisyonu raporunun içeriği
Madde 39- Teknik değerlendirme
komisyonu tarafından bizzat yerinde görülerek hazırlanan komisyon raporu
aşağıda belirtilen asgari hususları ihtiva eder:
a) 42 nci maddede belirtilen
birimlerin fiziksel yeterliliği, 43 üncü
maddede belirtilen
şartların yeterliliği, araç-gereç ve malzeme
yeterliliği,
b) Asgari tıbbi cihaz,
donanım ve personelin olup olmadığı,
c) Gerekli hizmet birimleri için
ayrılan mekanların sunulacak hizmet için
teknik açıdan
yeterli olup olmadığı,
d) Bulunmasında yarar görülen
hususları içeren önerileri,
e) Komisyon üyelerinin söz konusu
sağlık kuruluşunun yapılacak olan
cerrahi müdahale
hizmetini sunup sunamayacağı ile ilgili nihai kanaati.
Rapor üç nüsha olarak komisyona
katılan üyeler tarafından imzalanarak
Müdürlüğe sunulmak üzere
düzenlenir.
Cerrahi Müdahale Birimi
Bilim Komisyonu
Madde 40- Cerrahi müdahale
birimlerinde uygulanacak müdahalelerin incelenmesi ve tespiti, birimlerin
açılması, değerlendirilmesi ve kapatılması ile ilgili tavsiye kararlarını
almak üzere Bakanlıkça Cerrahi Müdahale Birimi Bilim Komisyonu
oluşturulur.
Cerrahi
Müdahale Birimi Bilim Komisyonu, Bakanlık Müsteşarı'nın başkanlığında,
aşağıdaki kişilerden oluşur:
a) Bakanlık eğitim hastanelerinin
ilgili tıp dallarından en az bir klinik
şef ve/veya şef
yardımcıları,
b)
Bakanlık; Ana Çocuk Sağlığı ve Aile Planlaması Genel Müdürü ile
Tedavi
Hizmetleri Genel
Müdürü,
c) Bakanlık
eğitim hastanelerinden bir anesteziyoloji ve reanimasyon
klinik şefi ve/veya
şef yardımcısı.
Bakan
tarafından seçilen üyeler üç yıl süre ile görev yaparlar. Üyeliğe tekrar
seçilmek mümkündür.
Komisyondan ayrılan üyenin yerine, Bakan tarafından aynı usulle yenisi
seçilir.
Cerrahi Müdahale Birimi
Bilim Komisyonu çalışma şekli ve görevleri
Madde 41- Komisyon her dört
ayda bir, Bakanlığın daveti üzerine toplanır. Bakanlık ve Komisyon
Başkanı, gerektiğinde Komisyonu olağanüstü toplantıya
çağırabilir.
a) Komisyon gündemi: Genel
Müdürlük tarafından, Komisyon Başkanı veya
Komisyon üyelerinin
tekliflerine göre tesbit edilir ve Genel Müdürlük
tarafından, toplantı
daveti ile birlikte en az 15 gün önceden yazılı
olarak üyelere
bildirilir.
b)
Komisyona Bakanlık Müsteşarı başkanlık eder.
c) Komisyon, en az altı üyenin
iştiraki ile toplanır ve üye tam sayısının
salt çoğunluğu ile
karar alır. Oylarda eşitlik halinde, başkanın mensup
olduğu görüş kabul
edilmiş sayılır.
d)
Komisyonun sekreterlik hizmetlerini Genel Müdürlük yürütür.
e) Komisyon, gündem
maddelerini inceler ve raporunu hazırlar. Komisyonun
tavsiye kararları,
yazılı metin haline getirilerek üyelerce imzalanır
ve Müsteşarın
onayından sonra uygulanır.
f) Komisyon, lüzumunda çalışma izni
isteyen sağlık kuruluşlarının
incelemesini yaparak
Bakanlığa görüş bildirir.
g) Sağlık kuruluşlarının uygulama
sonuçlarını gerekli görür ise yerinde
inceleme ile
değerlendirir.
h)
Komisyon, sağlık kuruluşlarındaki cerrahi müdahale uygulamasının
her
safhasında gerekli gördüğü incelemeleri yapmaya yetkilidir.
Denetlediği
merkezlerin
faaliyetlerinin süreli veya süresiz olarak durdurulması
için Bakanlığa
teklifte bulunabilir.
ı) Komisyon, ihtiyaca göre değerlendirme ve izleme görevlerini
yapabilmek
için Bakanlık
görevlilerinden oluşan alt komisyonlar oluşturabilir.
i) Komisyon, bu birimlerde yapılacak
cerrahi müdahale uygulamaları
konusunda tıbbi
araç, gereç, personel, mekan ve diğer hususları
değerlendirir.
Bulundurulacak
birimler
Madde
42- Cerrahi müdahale birimi açacak olan sağlık kuruluşlarında 16 ncı
maddede belirtilen bölüm ve esaslar dışında, ayrıca içerisinde aşağıda
belirtilen nitelikleri haiz bölümler bulunur:
a) Ameliyathane: Genel
anestezi altında cerrahi müdahale uygulanan, anesteziyoloji ve reanimasyon
uzmanı sorumluluğunda olan, asgari tıbbi malzeme ve ilaçların bulunduğu,
hasta ve yakınlarının dolanım alanlarından izole edilmiş bulunan
oda,
b) Gözlem
birimi: Cerrahi müdahale sonrası hastanın gözlem odasına geçmeden önce
hastanın uyandırıldığı, asgari tıbbi malzeme ve ilaçların bulunduğu
birim,
c) Soyunma
birimi: Cerrahi müdahaleyi gerçekleştirecek sağlık personelinin müdahale
öncesi ameliyat kıyafetlerini giydiği ve kıyafet dolabı bulunan
birimi,
d) Yıkanma
birimi: Ameliyat öncesi gerekli sterilizasyon işleminin
gerçekleştirildiği, akar suyu bulunan birimi,
e) Yarı steril alan: Soyunma
biriminden sonra geçilen, tabanı antibakteriyel malzeme ile döşeli
alan.
Aranacak
şartlar
Madde
43- Cerrahi müdahale hizmeti verecek olan sağlık kuruluşunda, başvuru
değerlendirme aşamasında ve sonrasında korunmak kaydıyla aşağıdaki şartlar
aranır:
a) Cerrahi müdahale biriminden sorumlu
hekimin, cerrahi hizmet sunulması öngörülen dallardan herhangi birinde
uzman veya anesteziyoloji ve reanimasyon dalından uzman hekim
olması,
b) Sağlık
kuruluşu ve bünyesinde cerrahi müdahale hizmeti sunulacak birimin aynı
müstakil bina içerisinde yer alması,
c) Tüm binayı uygun sıcaklıkta
tutabilecek merkezi ısıtma sisteminin bulunması,
d) Elektrik kesintilerinde otomatik
olarak devreye girebilecek ve yeterli enerjiyi üretebilecek kapasitede bir
jeneratör ve devamlı güç kaynağının bulundurulması,
e) Cerrahi müdahale uygulanacak alan
ile ilgili ve Bakanlık tarafından ruhsatlandırılmış laboratuvar veya
laboratuvarlar ile yapılmış en az bir yıl geçerliliği olan hizmet
sözleşmesi ve sözleşmelerin bulunması,
f) Cerrahi müdahale hizmeti almış ve
taburcu edilmiş hastaların cerrahi müdahale ile ilgili olabilecek
sorunlarını karşılamak üzere 24 saat süre ile nöbetçi danışman hekim ve
hastanın doğrudan başvurusunda gerekli olduğunda kullanılmak üzere,
nöbetçi danışman hekimin sorumluluğunda, hazır ve donanımlı bir acil
cerrahi birimin bulundurulması,
g) Nöbetçi danışman hekimin dışında
cerrahi hizmet sunulan dalların her biri için ayrı olmak üzere uzman hekim
tarafından evde (icapçı) nöbet uygulaması yürütülmesi,
h) Sağlık kuruluşu bünyesinde tam
donanımlı bir ambulans bulundurulması,
ı) Cerrahi müdahale hizmeti sunulacak
sağlık kuruluşunda gözlem amacıyla yeteri kadar hasta yatağı
bulundurulması.
Vaka seçimi
23.06.2001 tarih ve 24441 sayılı resmi gazetede yayınlanan yönetmelik ile 44. Maddenin sonuna şu fıkra eklenmiştir:
Madde 44- Cerrahi
müdahale gerçekleştirilecek vakanın ve uygulanacak cerrahi yöntemin
seçiminde aşağıda belirtilen hususlara uyulması zorunludur:
a) Cerrahi müdahale sonrası
kuruluşta yatırılarak yapılacak olan gerekli tıbbi bakım süresinin
müdahalenin, gerçekleştirildiği gün tıbben tamamlanabilir olması,
b) Seçilen cerrahi müdahale
yönteminin ve cerrahi müdahale yapılacak vakanın tıbbi özelliklerinin
herhangi bir şekilde söz konusu sağlık kuruluşundaki cerrahi müdahaleyi
takiben herhangi bir yataklı tedavi kuruluşunda aynı sorunun çözümü için
ilk cerrahi müdahalenin devamı niteliğindeki ikinci bir müdahaleyi
gerektirecek tür ve nitelikte olmaması.
Bu zorunlulukların yerine
getirilmesinde birinci derecede cerrahi müdahale kararını veren ve
gerçekleştiren ilgili cerrahi dal uzmanı hekimler, ikinci derecede ise
cerrahi birim sorumlusu ve mes'ul müdür ve sağlık kuruluşu sahip ve
sahipleri sorumludurlar.
Sağlık kuruluşunda cerrahi müdahale uygulama izin belgesinde belirtilen ilgili cerrahi tıp dallarında sağlık kuruluşunda çalışma izin belgesi bulunmayan uzman hekimlerin bu kuruluşlarda hangi şartlar altında cerrahi müdahalede bulunabileceklerine dair esaslar yönetmeliğin yayımı tarihinden itibaren en geç iki ay içinde bakanlıkça çıkarılacak bir genelge ile düzenlenir.
Denetim
Madde 45- Cerrahi
müdahale birimlerinin denetimi, Ek-7'de yer alan denetleme formundaki
denetim esasları çerçevesinde yılda asgari iki defa yapılır.
ÜÇÜNCÜ BÖLÜM
Kayıt ve Bildirim Sistemi
Kayıt
Madde 46- Sağlık kuruluşuna
başvuran her hasta, protokol defterine kaydedilir. Her hekim, Yönetmelikte
belirtilen sağlık kuruluşunun ismini taşıyan reçeteyi kullanır ve bu
reçeteye kendi imzasını ve kaşesini basar. Muayenehanelerde ise, hekim
adına düzenlenmiş reçete kullanılır.
Sağlık kuruluşunda yazışma, kayıt ve
benzeri işlemlerin bilgisayar ortamında gerçekleştirilmesi, bu Yönetmelik
ile öngörülen yazılı kayıt sisteminin bulundurulma zorunluluğunu ortadan
kaldırmaz.
Rapor tanzimi
Madde 47- Sağlık kuruluşuna
başvuran hastalara istirahat raporları ile adli raporlar iki nüsha olarak
düzenlenir. İstirahat raporları, protokol kayıt defterine, adli raporlar
ise ilgili kayıt defterine, raporu veren hekim tarafından günlük olarak
kayıt edilir ve mes'ul müdür tarafından tasdik edilir. Raporların bir
nüshası sağlık kuruluşunda saklanır.
Protokol kayıt
defteri
Madde
48- Sağlık kuruluşuna başvuran hastaların kimlik bilgileri ile tıbbi
işlemlerin kaydında kullanılmak üzere Müdürlük tarafından onaylı
defterdir. Sağlık kuruluşuna başvuran her hasta bu deftere kaydedilir.
Ayrıca hastalara verilen istirahat raporları da, raporu veren hekim
tarafından bu deftere kaydedilir.
Adli rapor kayıt
defteri
Madde
49- Adli vakalarda muayene eden hekim tarafından düzenlenen geçici
raporların kaydında kullanılmak üzere Müdürlük tarafından tasdik edilmiş
defterdir.
Laboratuvar kayıt
defteri
Madde
50- Sağlık kuruluşuna başvuran hastaların teşhis hizmetlerinde
hastalara yapılan her türlü tetkiklerin kaydedildiği ve Müdürlük
tarafından tasdik edilmiş defterdir.
Pansuman enjeksiyon kayıt
defteri
Madde
51- Sağlık kuruluşunda acil biriminde veya bu işlemler için ayrılmış
olan bölümde yapılan enjeksiyon ve pansumanların kaydına mahsus olan ve
Müdürlük tarafından tasdik edilmiş defterdir.
Teftiş ve denetim
defteri
Madde
52- Sağlık kuruluşunda, Bakanlık veya Müdürlük tarafından yapılacak
olağan veya olağanüstü denetimlerde teftiş sonuçlarının yazılması için
kullanılan ve Müdürlük tarafından onaylanmış olan iki adet teftiş ve
denetim defteri bulundurulur.
Arşiv
Madde 53- Sağlık kuruluşuna
başvuran hastalara yapılan müdahale ve tedaviler, hastalara ait dosya veya
kartlara işlenir. Bu kayıtlar, sağlık kuruluşunun arşivinde beş yıl süre
ile saklanır. Faaliyeti sona eren sağlık kuruluşu, faaliyeti süresince
düzenlenen adli raporları ve adli rapor kayıt defterlerini, protokol
defterlerini, teftiş ve denetim defterlerini arşiv ile ilgili mevzuatta
belirtilen süre müddetince saklanmak üzere Müdürlüğe devreder.
Arşivde ayrıca;
a) Gelen ve giden evrak
kayıt defterleri ile bu evrakın saklandığı gelen ve giden evrak
klasörleri,
b) Hasta
gözlem formlarının saklandığı klasör,
c) Denetleme formlarının saklandığı
klasör,
d) Aylık
nöbet çizelgelerinin saklandığı klasör,
e) Yukarıdaki bendlerde belirtilmeyen
ancak arşiv ile ilgili mevzuat gereğince saklanması gereken diğer evrakın
bulunduğu klasörler, bulundurulur.
DÖRDÜNCÜ KISIM
Çeşitli ve Son Hükümler
Denetim
Madde 54- Sağlık kuruluşları
Müdürlük tarafından oluşturulan ekipler tarafından düzenli olarak
denetlenir. Şikayet, soruşturma ve Bakanlık merkez teşkilatının veya
Müdürlüğün talebi üzerine yapılacak olağan dışı denetimler hariç olmak
üzere, olağan denetimler en az dört ayda bir yapılır. Denetimlerde Ek-6'da
yer alan denetleme formu kullanılır. Denetim ile ilgili bulgular ve
sonuçlar Müdürlüğe ait teftiş ve denetim defterine yazılır.
Denetimler, denetim işlemi
için görevlendirilen biri hekim olmak kaydıyla en az iki sağlık personeli
tarafından gerçekleştirilir. Olağan denetimler, mümkün olduğu kadar mesai
saatleri içerisinde ve düzenli aralıklarla gerçekleştirilir.
Bu denetimlerde tespit
edilen eksiklikler için, denetim formunda eksikliğin giderilmesi için
verilecek süre sütununda belirlenen süreler verilir. Bu süre içerisinde,
belirlenen eksikliğini gidermediği tespit edilen sağlık kuruluşuna,
denetim formunda eksikliğin devamında verilecek faaliyet durdurma
süresinde belirlenen süre boyunca faaliyet durdurması uygulanır. Bu
şekilde faaliyet geçici olarak durdurulan sağlık kuruluşunun verilen süre
sonunda; süresiz durdurulanın ise, üç ay içerisinde eksikliklerini
gidermediği tespit edildiği takdirde sağlık kuruluşunun uygunluk belgesi
geçersiz sayılarak iptal edilip geri alınır.
Denetimlerde bir sağlık kuruluşunda
denetim formundaki birden çok eksikliğin aynı anda tespit edildiği
durumlarda, eksikliklerin giderilmesi için tanınacak süre veya eksiklikler
giderilmediğinde uygulanacak faaliyeti durdurma süresi olarak, süresi en
uzun olan hüküm için belirlenen süre uygulanır.
Bir takvim yılı içerisinde sağlık
kuruluşuna yönelik olarak gerçekleştirilen olağan ve olağanüstü
denetimlerde, Yönetmelik hükümlerine uygunluğun tam olarak devam ettiğinin
tespit edilmesi veya herhangi bir eksikliğin tespit olunmaması durumunda,
sağlık kuruluşuna, başarılı çalışmalarını teşvik etmek amacıyla İl Sağlık
Müdürünün teklifi ve Valiliğin onayı ile hizmet teşekkür belgesi
düzenlenebilir.
Müdürlüklerin
sorumlulukları
Madde 55- Müdürlüklerin sağlık kuruluşlarının açılış, işleyiş ve
denetimleri ile, diğer hususlardaki sorumlulukları şunlardır:
a) Uygunluk belgesi almak
için başvuran sağlık kuruluşlarının yerinde ve başvuru dosyalarında
denetim ve incelemesini yapmak, inceleme sonucunda uygun görülenlere bu
Yönetmelikte belirtilen belgeleri düzenlemek,
b) Sağlık kuruluşlarını Yönetmelikte
belirlenen aralıklarla ekipler marifetiyle olağan ve olağanüstü
denetlemek,
c) Sağlık
kuruluşlarından bu Yönetmelikte belirlenen esaslara uymayanlar hakkında bu
Yönetmelikte belirtilen işlemleri gerçekleştirmek,
d) Her yılın Ocak, Nisan, Temmuz ve
Ekim aylarında sağlık kuruluşları üç aylık envanter formunu düzenli olarak
Bakanlığa göndermek,
e) Sağlık kuruluşları tarafından verilen istirahat raporlarını üç iş günü
içinde tasdik etmek,
f) Bakanlıkça verilen diğer görevleri yerine getirmek.
Devir
Madde 56- Bu Yönetmelikte
belirtilen sağlık kuruluşlarının devredilmesi halinde, devralanlar, bu
Yönetmelik hükümlerine ve ilgili diğer mevzuata uymak zorundadır. Aynı
zamanda denetim esnasında eksik ve aksaklıklardan dolayı devralan,
devredenin sorumluluklarını da almış sayılır. Bu yüzden, önceden devredene
verilen süre devralana da verilmiş sayılarak ek bir süre verilmez.
Yönetmeliğin 9 uncu maddesi
hükümlerine göre özel sağlık kuruluşunu açma, işletme hakkına sahip
olanlardan devir alacak kişiler devir alacaklarına dair bir dilekçeyi
Müdürlüğe verir. Uygun görülmesi halinde devir eden kişi veya kişilerin
devir etme isteğini belirten, devir alan kişi veya kişilerin devir alma
isteğini belirten karşılıklı birer dilekçeleri ve 10 uncu maddenin (a),
(d) ve (e) bendlerinde belirtilen belgeler ile birlikte Müdürlüğe onbeş
gün içinde başvururlar. Uygun görülmemesi halinde bu keyfiyet ilgililere
en geç beş gün içinde yazı ile bildirilir.
Yasaklar
23.06.2001 tarih ve 24441 sayılı resmi gazetede yayınlanan yönetmelik ile 57. Maddeye şu bent eklenmiştir:
Madde 57- Bu
Yönetmelik kapsamında olan özel sağlık kuruluşları ile kişiler Yönetmelik
hükümlerine ve aşağıda belirlenen hususlara uymak zorundadırlar:
a) Uygunluk belgesi almadan
faaliyete geçilemez.
b) Bu sağlık kuruluşlarında, personel çalışma belgesi düzenlenen hekimler
ve diğer sağlık personeli dışında hekim ve sağlık personeli
çalıştırılamaz.
c)
Hekim unvanı kazanmamış intörn, stajyer öğrenciler ve uzmanlık eğitimi
gören asistanlar, ilgili mevzuat hükümlerine göre gerekli izinleri olmayan
Türk soylu yabancı hekimler sağlık kuruluşunda çalıştırılamayacağı gibi;
bir sağlık kuruluşunda çalışan hekim ve diğer sağlık personeli başka bir
sağlık kuruluşunda çalışamaz ve çalıştırılamaz.
d) Sağlık kuruluşunun bünyesinde
olmayan faaliyetler ve fiyatlar konusunda reklam verilemez.
e) Uygunluk belgelerinde
belirtilen dallar haricindeki diğer dallara ait araç ve gereçler
bulundurulamaz.
f)
Dış tabelalarında, uygunluk belgesinde belirtilen tıp dalları haricinde
başka tıp dalı adı yazılamaz.
g) Sağlık kuruluşu bir şirket ise,
şirketin faaliyetine giren diğer işler sağlık kuruluşunda
yapılamaz.
h) Aynı il
hudutları içinde aynı isim altında ve "aynı" sayılabilecek bir isimle
birden fazla sağlık kuruluşu bulunamaz.
ı) Sağlık kuruluşu, şubesinin
tabelasında, şubede verilecek hizmetler dışında asıl adresteki branşları
belirtilemez,
i)
Müdürlükçe adlarına personel çalışma belgesi düzenlenmemiş hekim ve hekim
dışı sağlık personeli, her ne surette olursa olsun, sağlık kuruluşunda
çalıştırılamaz.
j)
Kanunun 8 inci ve 10 uncu maddeleri gereğince, hekimler sadece tıp
diplomalarının veya uzmanlık belgelerinin onlara verdiği yetkiler
çerçevesinde mesleklerini yürütebilirler. Sertifika, yüksek lisans veya
doktora belgesine dayanılarak, bir başka tıp dalının görev alanına giren
işlerin uzmanı olunduğu ilan edilerek meslek yürütülemez ve bu tür
belgeler mesleğin icrasında "uzmanlık belgesi" olarak kullanılamaz.
k) Herhangi bir kamu
kuruluşunda görev yapan ve aynı zamanda bir özel sağlık kuruluşunda
mesleğini serbest olarak da icra etmek isteyen sağlık personelinin,
çalışmak istediği özel sağlık kuruluşunun, kamu görevi yaptıkları kuruluş
ile aynı yerleşim yeri sınırları içerisinde olması şarttır.
Yerleşim yeri olarak, büyükşehir belediyesi
olan yerlerde büyükşehir belediye sınırları, diğer yerlerde ise belediye
sınırları dikkate alınır. Bu kısıtlamanın dışına, ancak haklı sebeplerin
mevcudiyeti ve buna istinaden Müdürlüğün uygun görüşü ve Valiliğin yazılı
onayı ile çıkılabilir.
l) Kanun gereğince başta hekim olmak
üzere, bütün sağlık personeli mesleğini yalnızca bir tek sağlık
kuruluşunda serbest olarak icra edebilir. İşyeri hekimliği ve sağlık
kuruluşları bünyesinde, sürücü olur raporu düzenlemek için oluşturulan
sağlık kurullarında kurul üyesi olarak icra edilen
görevler, bu kısıtlamanın dışındadır. Ancak sağlık
kurullarında sağlık kurulu üyeliği dışında mesleğini icra
edemezler.
m) Sağlık
kuruluşunda, staj yapma dahil olmak üzere, her ne surette olursa olsun,
sağlık mesleği ile ilgili öğrenim gören öğrenci bulunamaz ve
çalıştırılamaz.
n)
Hekim dışı sağlık personeli, başvuran kişi için hayati olan ve o an için
bir hekimin bulunamadığı acil durumlarda zorunlu ilk yardım ve tıbbi
müdahaleler hariç olmak üzere, hekim kararı ve talimatı olmaksızın, hangi
surette olursa olsun hastalara doğrudan tıbbi hizmet sunamazlar. Hekim
dışı
sağlık personelinin, bu kurala
aykırı olarak sunduğu hizmetlerden doğan neticelerden sözkonusu personelin
kendisi ile birlikte, bu kararı ve talimatı veren hekim de
sorumludur.
o) Sağlık
kuruluşunda herhangi bir faaliyet alanının veya birimin, yetkisi olmayan
kişiler tarafından kullanımı yasaktır. Ayrıca, bulundurulması zorunlu
olmayan tıp dallarına ait ve geçici süre ile de olsa kullanılmayan muayene
odaları, kesinlikle kapalı ve kilitli tutulur. Bu odaların kapılarındaki
tabelalar kaldırılır.
ö) Sağlık kuruluşu bünyesinde, merkez veya poliklinik statüsündeki bir
sağlık kuruluşu ile bağdaşmayacak, güzellik salonu, kondisyon salonu,
aerobik salonu, kuaför, cilt bakımı ve epilasyon salonu ve benzeri
birimler bulundurulamaz.
p) Bu Yönetmelik kapsamındaki sağlık
kuruluşları, tabelada veya basılı evrakta başka bir unvan veya mevcut
unvanların yabancı dildeki karşılıklarını kullanamazlar. Bu Yönetmelik
kapsamı dışındaki diğer sağlık kuruluşları da, tıp merkezi, özel dal
merkezi ve poliklinik unvanlarını kullanamazlar.
r) Sağlık kuruluşunun dış cephesinde
bu Yönetmelikte belirtilen tabelalardan başka bir tabela veya her ne
şekilde olursa olsun tüketiciye yönelik olarak kuruluş veya hizmetleri ile
ilgili yazı, ilan ve reklam benzeri ibare bulundurulamaz.
s) Acil sağlık hizmeti ihtiyacı olan
vatandaşların yanlış algılamasını önlemek amacıyla, sağlık kuruluşunda
hizmet sunulmayan sürelerde, bu Yönetmelikte belirtilen acil tabelasının
ışığı kesinlikle açılamaz veya açık tutulamaz.
ş) Aynı il sınırları içinde, özel
sağlık kuruluşu açmaya yetkili kişi ve kuruluşlar tarafından daha önceden
kullanılmış bir ticari unvan, başka kişi ve kuruluşlarca açılacak sağlık
kuruluşlarında kullanılamaz.
t) Özel sağlık kuruluşları, vatandaşın
yanlış algılamalarının ve haksız rekabetin önlenmesi amacıyla; resmi
sağlık kuruluşlarınca kullanılan isimleri ticari isim olarak kullanamaz ve
tabelalarında belirtemezler.
u) Şirket ortakları durumunda hekim
dışında başka kişilerin bulunması halinde sağlık kuruluşu faaliyet
gösteremez.
ü) Sağlık
kuruluşları yukarıda belirtilen çalışma düzenine tam olarak uymak ve
uygunluk belgelerinde belirtilen süreler içinde öngörülen hizmetleri
sunmak zorundadırlar.
v) Diş hekimi yönetmelikte tanımlanan sağlık kuruluşlarının mesul müdürü olamaz.
Reklam, tanıtım ve
bilgilendirme
Madde 58- Sağlık kuruluşları çalışmalarına ticari bir görünüm
veremeyecekleri gibi; insanları yanıltıcı, paniğe sevk edici, yanlış
yönlendirici, benzer nitelikteki kuruluşlar ve çalışanları arasında
rekabete yol açıcı davranışlarda bulunamazlar.
Ancak, sadece sağlık kuruluşuna
başvuran hastaların kullanımına yönelik olarak, temel olarak sağlığı
geliştirici ve koruyucu nitelikte söz konusu sağlık kuruluşunun faaliyet
gösterdiği alan ile ilgili sağlık sorunları, bu sorunlardan korunma veya
sağlık sorunlarının kişide meydana getirdiği olumsuzlukların şahsi
tedbirler aracılığı ile giderilmesi veya azaltılması hakkında bilgiler
içeren eğitim materyalleri hazırlayabilirler.
Sağlık kuruluşları ve çalışanları,
yukarıda açıklanan hususlara riayet etmek ve reklam, tanıtım,
bilgilendirme niteliğindeki her türlü faaliyetleri için Müdürlükten izin
almak zorundadır.
İstisnalar
Madde 59- Başta
belediyeler olmak üzere kamu kurum ve kuruluşlarından, ilgili mevzuatta
halka ayakta teşhis ve tedavi hizmeti sunmak üzere sağlık kuruluşu
açabileceklerine dair düzenleme yer alanlar, bu Yönetmelik kapsamındaki
sağlık kuruluşlarını açıp işletebilirler. Bu tür kuruluşlar 9 uncu madde
hükümlerine tabi tutulmazlar; fakat bu Yönetmelikte öngörülen her türlü
şartlara uymak zorundadırlar.
Hüküm bulunmayan haller ve
ek düzenlemeler
23.06.2001 tarih ve 24441 sayılı resmi gazetede yayınlanan yönetmelik ile 60. Maddenin sonuna şu fıkra eklenmiştir:
Madde 60- Çocuk sahibi olamayan
evli çiftlerden tıbben uygun görülenlerin üremeye yardımcı tedavi
metotları vasıtasıyla çocuk sahibi olmalarının sağlanması amacıyla
açılacak üremeye yardımcı tedavi merkezleri 21/8/1987 tarihli ve 19551
sayılı Resmi Gazete'de yayımlanan Üremeye Yardımcı Tedavi Merkezleri
Yönetmeliğine, genetik hastalıklar ile ilgili tanı yapan merkezler
10/6/1998 tarihli ve 23368 sayılı Resmi Gazete'de yayımlanan Genetik
Hastalıklar Tanı Merkezleri Yönetmeliğine göre düzenlenirler.
Bu Yönetmelikte belirtilen
özel sağlık kuruluşları bünyesinde açılacak olan ağız ve diş sağlığı
hizmeti sunan birimler 14/10/1999 tarihli ve 23846 sayılı Resmi Gazete'de
yayımlanan Ağız ve Diş Sağlığı Hizmeti Sunulan Özel Sağlık Kuruluşları
Hakkında Yönetmelik hükümlerine göre düzenlenir.
Bu Yönetmelikte belirtilen asgari
araç-gereç, tıbbi malzeme ve donanım, sağlık kuruluşlarında bulundurulacak
asgari personel sayısı ve niteliği, her türlü kayıt defterleri, formlar,
sağlık kuruluşlarının bildirimleri ve diğer hususlar Yönetmeliğin yayımı
tarihinden itibaren en geç iki ay içinde Bakanlıkça çıkarılacak bir
genelge ile düzenlenir.
Cerrahi Müdahale Birimlerinde topikal anestezi ile yapılacak cerrahi müdahalelerin uygulayacak özel dal merkezlerinin bina ve fiziki özellikleri, asgari standart donanım ve personel desteği, yapılacak müdahaleler ile bulunması gereken diğer hususlar bakanlıkça çıkarılacak bir genelge ile düzenlenir.
Müeyyideler
Madde 61- Bu
Yönetmelikte belirlenen usul ve esaslara uymayanlar ile yasaklara aykırı
hareket edenlere bu Yönetmelikte öngörülen müeyyideler uygulanır; bunlar,
cezai ve hukuki sorumlulukları bakımından genel hükümlere
tabidir.
Geçici Madde 1- Bu Yönetmelik
kapsamına giren ve Yönetmeliğin yürürlüğe girmesinden önce faaliyete
geçmiş olan özel sağlık kuruluşları, bu Yönetmelik yürürlüğe girdiği
tarihten itibaren en geç 30 gün içerisinde Yönetmelikte belirtilen özel
sağlık kuruluşları türleri için öngörülen asgari araç, gereç, personel,
tıbbi malzeme, bölüm ve birimler gibi hususları dikkate alarak hangi
türünde hizmet vereceğine dair mes'ul müdürleri ve sahipleri tarafından
bir dilekçe ile uygunluk belgesi taleplerini Müdürlüğe bildirirler.
Müdürlük gerekli
incelemelerden sonra en geç 15 gün içinde bu taleplerini uygun görmesi
halinde fiziki yüzölçümleri ile ilgili hükümleri hariç olmak kaydıyla, en
geç altı ay içerisinde bu Yönetmelik hükümlerine uygun hale getirilmeleri
hususunu yazı ile sağlık kuruluşuna bildirir. Mücbir sebeplerden
dolayı öngörülen altı aylık süre içinde
eksikliklerini tamamlayamadığı tespit edilen özel sağlık kuruluşlarına bir
defaya mahsus olarak üç ayı geçmemek üzere makul bir süre verilir. Bu süre
sonunda da eksikliklerini tamamlamayan sağlık kuruluşu Valilikçe
faaliyetten men edilir.
Münferiden işletilen muayenehaneler bu
Yönetmelikte öngörülen hükümleri en geç altı ay içinde yerine getirmek
zorundadırlar.
Ayrıca
daha önce faaliyete geçen, genelge ile yetki verilen cerrahi müdahale
birimleri bu Yönetmelik yürürlüğe girdikten sonra en geç altı ay
içerisinde belirtilen hususları yerine getirmek zorundadır. Yapılan
denetimler sonucunda bu mükellefiyeti yerine getirmediği anlaşılanlar,
eksikliklerini ve aykırılıklarını giderinceye kadar Valilikçe faaliyetten
men edilir.
Yürürlük
Madde 62- Bu
Yönetmelik yayımı tarihinde yürürlüğe girer.
Yürütme
Madde 63- Bu
Yönetmelik hükümlerini Sağlık Bakanı yürütür.